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中藥粉針劑是中藥注射用無菌粉末的簡(jiǎn)稱,，臨用前用滅菌注射用水或適宜的滅菌溶劑溶解后注射,。凡對(duì)熱不穩(wěn)定或在水中易分解失效的藥物，由于不能制成水溶液性注射液或不適宜加熱滅菌,，均需要制成粉針劑,。
中藥粉針劑是在中藥注射液的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,，是將冷凍干燥技術(shù),、噴霧干燥技術(shù)、無菌操作技術(shù)應(yīng)用于中藥注射劑的生產(chǎn)中,，改善了對(duì)熱不穩(wěn)定或在水中易分解失效的注射劑的穩(wěn)定性,，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量,，但對(duì)中藥粉針劑的生產(chǎn)條件、設(shè)備,、人員要求較高,，一般在水溶液中穩(wěn)定的藥物沒必要制成粉針劑。
根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同一般將粉針劑分為兩類：一類是注射用冷凍干燥制品,，另一類是無菌分裝制品 醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng)收集整理 ,。前者的制備方法是將中藥提取物制成無菌水溶液，在無菌條件下立即灌入相應(yīng)的容器中,，進(jìn)行冷凍干燥,，除去容器中藥液的水分，密封即得,。該法制備的粉針劑可避免有效成分受熱破壞,、分解，制品質(zhì)地疏松,，加水后溶解迅速,，但生產(chǎn)成本較高。后者是將中藥提取物制成的無菌水溶液在避菌條件下經(jīng)噴霧干燥或冷凍干燥制成無菌粉末,，在高度潔凈的滅菌室按無菌操作法進(jìn)行分裝,，密封即得。
目前,，我國(guó)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的粉針劑有注射用雙黃連（凍干）,、注射用血栓通（凍干）、注射用血塞通（凍干）,、注射用腦心康（凍干）,、注射用蜂毒（凍干）、注射用燈盞花素,、注射用丹參和注射用清開靈等,。
中藥粉針劑和其它注射劑一樣，都是隨著我國(guó)的科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而不斷發(fā)展的,，新技術(shù),、新設(shè)備不斷應(yīng)用于中藥粉針劑的生產(chǎn)中，質(zhì)量要求不斷提高,。如生產(chǎn)雙黃連粉針劑的哈藥集團(tuán)中藥二廠,，國(guó)家和企業(yè)投入了近兩個(gè)億，進(jìn)行了中藥提取分離生產(chǎn)的全流程自控生產(chǎn)線改造,，粉針劑生產(chǎn)工藝過程采用全自動(dòng)控制系統(tǒng),，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
2001年原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托國(guó)家藥典委員會(huì),，進(jìn)行了已上市中藥注射劑指紋圖譜研究,，通過對(duì)指紋圖譜的研究,，加強(qiáng)了生產(chǎn)原料、中間體,、成品的質(zhì)量控制,，許多企業(yè)已將指紋圖譜控制作為企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)，并正在逐步完善,，申報(bào)國(guó)家指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn),。為了保證中藥注射劑的質(zhì)量，《中國(guó)藥典》2005年版一部對(duì)中藥注射劑質(zhì)量和安全性提出了更高的要求,，增加了有關(guān)物質(zhì)檢查（蛋白質(zhì),、鞣質(zhì)、樹脂,、草酸鹽,、鉀離子等），細(xì)菌內(nèi)毒素或熱源檢查,，將澄明度檢查修訂為可見異物檢查,，要求更加嚴(yán)格了，修訂了不溶性微粒,，增加了中藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則（異常毒性檢查,、降壓物質(zhì)檢查、過敏反應(yīng)檢查,、溶血與凝血檢查,、熱源檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查）,。
中藥粉針劑是在中藥注射液的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,，是將冷凍干燥技術(shù),、噴霧干燥技術(shù)、無菌操作技術(shù)應(yīng)用于中藥注射劑的生產(chǎn)中,，改善了對(duì)熱不穩(wěn)定或在水中易分解失效的注射劑的穩(wěn)定性,，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量,，但對(duì)中藥粉針劑的生產(chǎn)條件、設(shè)備,、人員要求較高,，一般在水溶液中穩(wěn)定的藥物沒必要制成粉針劑。
根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同一般將粉針劑分為兩類：一類是注射用冷凍干燥制品,，另一類是無菌分裝制品 醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng)收集整理 ,。前者的制備方法是將中藥提取物制成無菌水溶液，在無菌條件下立即灌入相應(yīng)的容器中,，進(jìn)行冷凍干燥,，除去容器中藥液的水分，密封即得,。該法制備的粉針劑可避免有效成分受熱破壞,、分解，制品質(zhì)地疏松,，加水后溶解迅速,，但生產(chǎn)成本較高。后者是將中藥提取物制成的無菌水溶液在避菌條件下經(jīng)噴霧干燥或冷凍干燥制成無菌粉末,，在高度潔凈的滅菌室按無菌操作法進(jìn)行分裝,，密封即得。
目前,，我國(guó)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的粉針劑有注射用雙黃連（凍干）,、注射用血栓通（凍干）、注射用血塞通（凍干）,、注射用腦心康（凍干）,、注射用蜂毒（凍干）、注射用燈盞花素,、注射用丹參和注射用清開靈等,。
中藥粉針劑和其它注射劑一樣，都是隨著我國(guó)的科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而不斷發(fā)展的,，新技術(shù),、新設(shè)備不斷應(yīng)用于中藥粉針劑的生產(chǎn)中，質(zhì)量要求不斷提高,。如生產(chǎn)雙黃連粉針劑的哈藥集團(tuán)中藥二廠,，國(guó)家和企業(yè)投入了近兩個(gè)億，進(jìn)行了中藥提取分離生產(chǎn)的全流程自控生產(chǎn)線改造,，粉針劑生產(chǎn)工藝過程采用全自動(dòng)控制系統(tǒng),，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
2001年原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托國(guó)家藥典委員會(huì),，進(jìn)行了已上市中藥注射劑指紋圖譜研究,，通過對(duì)指紋圖譜的研究,，加強(qiáng)了生產(chǎn)原料、中間體,、成品的質(zhì)量控制,，許多企業(yè)已將指紋圖譜控制作為企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)，并正在逐步完善,，申報(bào)國(guó)家指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn),。為了保證中藥注射劑的質(zhì)量，《中國(guó)藥典》2005年版一部對(duì)中藥注射劑質(zhì)量和安全性提出了更高的要求,，增加了有關(guān)物質(zhì)檢查（蛋白質(zhì),、鞣質(zhì)、樹脂,、草酸鹽,、鉀離子等），細(xì)菌內(nèi)毒素或熱源檢查,，將澄明度檢查修訂為可見異物檢查,，要求更加嚴(yán)格了，修訂了不溶性微粒,，增加了中藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則（異常毒性檢查,、降壓物質(zhì)檢查、過敏反應(yīng)檢查,、溶血與凝血檢查,、熱源檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查）,。
中藥粉針劑與中藥其它注射劑一樣,，是一把雙刃劍，起效快,，療效確切,，但不良反應(yīng)發(fā)生率較其它給藥途徑高，在臨床應(yīng)用過程中要特別加以注意,。
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